当一款旨在挽救生命的抗癌新药，因招募不到足够且符合条件的患者而被迫搁置临床试验；当一位身处偏远小镇的罕见病患者，因距离最近的试验中心有数百公里之遥而错失最后的治疗希望——在现代医学创新引擎的最核心处，一个持续数十年的结构性矛盾正在无声地侵蚀着人类的进步速度：我们拥有设计靶向星尘的药物的科学能力，却依然在用马车时代的方法寻找和接触患者。

　　据统计，超过80%的临床试验会遭遇患者招募延迟，平均延误时长高达数月；与此同时，能够实际参与临床试验的患者比例不足全球患者总数的5%。这不仅仅是效率问题，更是一个关乎医学证据代表性、新药可及性与研发经济性的系统困局。每年超过2000亿美元的全球研发投入，有相当一部分消耗在漫长、昂贵且充满地域偏见的研究中心网络运营与患者招募拉锯战中。

　　在AI重塑药物发现（前端）与临床决策（后端）的浪潮中，一家名为 Science 37 的公司，却将技术利刃刺向了产业链中游那个最为盘根错节、保守且笨重的环节——临床试验的执行本身。它不生成新的分子，也不预测个体疗效，而是致力于回答一个更根本的组织性问题：我们能否打破实体研究中心的物理围墙，让临床试验像数字服务一样，安全、合规且高效地“抵达”每一位需要的患者？

　　自2014年从洛杉矶的一家医学孵化器中诞生，Science 37便立志成为这场“去中心化临床试验”（DCT）静默革命的先行者与系统构建者。它首创的 Metasite™（虚拟临床试验站点）与临床试验操作系统™理念，试图用一套融合远程医疗、移动技术、数据平台与分布式运营网络的数字基础设施，彻底重构新药验证的“战场地形”。从早期获得Lux Capital、Google Ventures (GV) 等顶级风投的青睐，到2021年通过SPAC登陆纳斯达克成为“DCT第一股”，其历程浓缩了资本市场对用技术颠覆临床研发运营的极高期望与残酷审视。

　　Science 37的故事，远不止于一家公司的商业浮沉。它是一场关于如何将医学研究中最严谨、最受监管的流程进行数字化解构与重构的极限实验。它检验的核心命题是：当技术试图重写一个百年传统的行业操作系统时，所需跨越的不仅仅是工程鸿沟，更是监管、伦理、商业与组织变革的深水区。 无论其最终商业成败如何，Science 37的探索已像一枚深水炸弹，在传统临床试验的平静海面下，激起了不可逆的范式变革波澜。

　　药物研发被誉为“跨越死亡之谷”的漫长征程，而临床试验是其最耗时、最昂贵、失败率最高的阶段。传统模式建立在以实体研究中心（Clinical Site）为枢纽的“中心化”架构之上，这套运行了半个多世纪的体系，正日益暴露出其与精准医疗时代需求脱节的系统性疲态。

　　首当其冲的是“患者可及性”的残酷地理限制。试验资格与治疗希望，被简化为患者与有限几家研究中心之间的物理距离。对于行动不便的老年患者、需要兼顾工作的病患家属、居住在乡村或医疗服务不足地区的人群，参与试验意味着巨大的时间、经济与身体负担。这直接导致了临床试验参与人群的高度同质化——以中心城市、高教育水平、行动自如的患者为主，严重削弱了研究结果在真实世界多样化人群中的外推性与代表性。“我们本质上是在为‘能到达研究中心的患者’开发药物，而不是为‘所有患者’开发药物，”一位资深临床开发专家坦言，“这种样本偏差，可能让一款在高度筛选人群中有效的药物，在更广泛的现实使用中效果大打折扣或出现未知风险。”

　　其次是惊人的效率损耗与成本黑洞。传统模式下，申办方（药企）需要耗时数月在全球范围内筛选、启动并管理数百家实体研究中心。每家中心都有自己的启动流程、培训节奏和患者池，协调难度如同指挥一支松散的多国部队。患者招募成为一场概率游戏，高度依赖研究中心医生的个人人脉与积极性，80%的延误发生于此。与此同时，现场监查员（CRA）需要频繁飞行，进行原始数据核对，产生巨额的差旅与管理成本。整个流程充满了手工操作、纸质文件与重复沟通，据行业估算，仅因低效运营和患者招募问题，每年就给全球新药研发带来数百亿美元的无谓损耗。

　　更深层的矛盾在于，这套体系在应对日益复杂的精准医学研究时显得力不从心。当试验入组标准从宽泛的临床诊断，精确到特定的基因突变、生物标志物或疾病活动度时，符合条件的患者如同散落各地的“稀有珍珠”。传统的“广撒网”式中心招募模式，在寻找这些高度特异化的患者时效率极低。同时，对患者高频、多维度的生命体征与生活质量数据采集需求，也超出了传统定期访视模式的承载能力。

　　“我们仿佛在用19世纪的邮政系统，来管理21世纪的实时全球通信需求。”行业观察者如此比喻。市场渴求的变革，绝非对现有流程的修修补补，而是对临床试验的空间组织逻辑与数据流动范式进行根本性重写。这片需求清晰如镜、但变革阻力如山的需求蓝海，正是Science 37从其诞生之日便立志征服的数字新大陆。其创始人Noah Craft博士的洞察一针见血：“临床试验的核心瓶颈，不是科学问题，而是物流与接触患者的运营问题。”

　　Science 37的诞生，并非硅谷技术万能论的简单套用，而是源于一位临床医生兼研究者对自身工作体系的深刻反思与“叛逆性”重构。其联合创始人兼首任CEO Noah Craft, M.D., Ph.D.，是一位兼具深厚医学训练与创业精神的罕见人物。

　　在哈佛医学院及加州大学洛杉矶分校完成医学与博士学位后，Craft博士深入参与了前沿的临床研究与患者照护。他切身体会到传统临床试验模式中那堵无形的“墙”：太多充满希望的治疗方案，因为无法有效触达并留住合适的患者，而止步于科学的临门一脚。 在洛杉矶Harbor-UCLA医学中心的创新孵化环境里，他与联合创始人Belinda Tan等人开始构思一个颠覆性的解决方案：如果问题的根源在于患者必须“来到”研究中心，那么，能否让研究中心“消失”，或者更准确地说，让研究中心的能力“移动化”、“虚拟化”，直接去到患者身边？

　　“我们意识到，临床研究的交付方式，是医疗健康领域最后一个未被技术大规模改造的堡垒。”Craft博士在早期访谈中阐述，“互联网改变了信息获取，远程医疗开始改变诊疗，但临床试验——这个验证一切新疗法效用的金标准过程——却仍然被锁在实体建筑和繁文缛节里。” 这一洞察决定了Science 37与众不同的起点：它不将自己定位为又一个服务于研究中心的软件工具商（如EDC电子数据采集系统），而是要成为替代或极大增强研究中心核心功能的“虚拟站点运营商”和“试验操作系统”开发商。

　　因此，Science 37从成立第一天起，就确立了 “患者中心主义” 与 “全栈运营” 的双重基因。它不仅要开发技术平台，还要构建一个能支持远程医疗咨询、上门护理服务、数字化知情同意、远程数据采集的完整运营网络。这种“技术+服务”的深度融合模式，旨在确保去中心化试验不仅是概念可行，更能满足药物监管机构（如FDA）对数据质量、患者安全与伦理合规的严苛要求。公司名称中的“37”，寓意人体正常体温的摄氏度数，象征着其对让临床试验回归人性化、可及化温度的追求。这段源于临床前线痛感、志在重构系统规则的创始故事，为Science 37后续所有大胆的技术路径与重资产运营模式，埋下了深刻的伏笔。

　　03 技术内核：Metasite™与临床试验操作系统——如何构建“没有围墙的研究中心”？

　　Science 37的技术护城河，并非建立在某个单一的突破性算法上，而在于其成功设计并整合了一套旨在系统性替代传统临床试验地理与运营限制的“数字基座”。这个基座的核心，是其提出的 “临床试验操作系统™”理念，而Metasite™则是该操作系统面向具体试验项目的实体化呈现，一个可无限复制的虚拟站点单元。

　　这一技术内核的构建始于一个根本性的理念转换：从依赖成百上千个孤立的实体站点，转向部署统一、标准化、云端化的虚拟研究环境。每个Metasite并非对应一个地理位置，而是对应一个完整、合规的临床试验执行能力包。这意味着，申办方无需再与数百家站点逐一谈判、启动，而是可以快速“部署”一个或多个Metasite，其覆盖范围在理论上可直达任何有互联网连接的患者家中。公司宣称，一个Metasite的潜在患者覆盖能力，可相当于20个传统物理站点，这彻底改变了临床试验的“覆盖经济学”。

　　纯技术无法完成抽血、体检等必要操作，因此Science 37技术内核最具特色的部分，在于其与一个庞大的分布式运营网络深度融合。这个网络包括了由具备多州执业资格的医生组成的远程医疗调查员网络，可依法进行远程访视与医疗决策；训练有素的移动护理网络，可按预约前往患者家中执行样本采集等操作；以及与Quest Diagnostics、LabCorp等机构合作的本地诊断与药房网络，实现检查本地化与药品配送。正是技术平台与实体运营网络的紧密结合，使得Metasite从一个“虚拟概念”蜕变为一个“具有实体服务能力的虚拟存在”，确保了去中心化试验不仅便捷，而且严谨、安全，完全符合监管对临床操作规范（GCP）的严苛要求。

　　在高度保守和风险厌恶的制药行业，任何新模式的采纳都必须带来清晰、可验证的价值提升。Science 37采取了灵活且多层次的市场进入策略，构建了其独特的商业逻辑。

　　首要支柱是“端到端”去中心化试验全流程服务，这也是其最具颠覆性的核心模式。药企客户将整个临床试验（或部分患者队列）完全委托给Science 37运营。后者利用其Metasite平台和运营网络，负责从方案设计支持、患者招募、所有访视执行、数据采集到监管提交支持的全过程。其价值主张直击痛点：通过大幅缩短招募时间（宣称可缩短40%以上）、提高患者保留率（宣称可达96%）、降低总体运营成本，来加速新药研发时间线，提升研发投资回报率（ROI）。

　　考虑到治疗领域和监管的复杂性，并非所有试验都适合完全去中心化。因此，其第二支柱是“混合试验”支持与虚拟站点补充服务。在这种模式下，Science 37的Metasite作为传统实体研究中心网络的补充，在实体站点招募困难或需覆盖特定偏远人群时被启用，数据则无缝汇入主试验。这种模式有效降低了客户的采纳门槛，让DCT成为一种可灵活配置的“增强组件”。

　　第三支柱则是面向未来的技术与平台授权（SaaS）模式。对于一些拥有较强内部运营能力的大型药企或CRO，Science 37将其核心技术平台以软件即服务（SaaS）的形式进行授权。客户可以在自己的试验中部署这些数字化工具，Science 37提供支持与维护。这种模式旨在创造更可持续的经常性收入，并有助于将其技术标准推广为行业基础设施。

　　在价值验证方面，Science 37通过与诺华、安进、赛诺菲等跨国药企的实际合作项目，积累了坚实的早期证据。例如，在某个皮肤病学临床试验中，采用其去中心化模式后，患者招募速度提高了3倍，地理多样性提升了5倍。在肿瘤学等领域，其帮助触及了那些因身体状况无法频繁前往大型癌症中心的患者。这些硬核的运营数据，是其商业模式说服力的基石。

　　然而，这一商业模式的挑战也同样明显。“端到端”全服务模式是典型的“重资产”运营， 需要庞大的临床运营团队与护士网络，导致毛利率承压和规模化复制难度高。如何在保持服务质量和合规性的同时，实现经济效益的规模化，成为其商业模型需要持续解答的核心命题。

　　Science 37的融资与上市历程，如同一部高清纪录片，精准映射了去中心化临床试验（DCT）这一细分赛道在过去十年中经历的完整周期：从概念萌芽、资本狂热、疫情催化、高光上市，到最终的价值重估与行业整合。

　　公司的资本旅程起步于2015年，完成了由Lux Capital等机构领投的650万美元A轮融资。随后的B轮融资（3100万美元）则吸引了Redmile Group以及赛诺菲风险基金（Sanofi Ventures）等产业资本的加入。这一早期阶段，投资方看中的是其颠覆性理念和来自产业巨头的战略认可，资金主要用于打磨Metasite原型与进行概念验证。

　　线年。新冠疫情的全球爆发，使得传统临床试验九游娱乐-官方网站首页陷入停滞，远程、去中心化几乎成为唯一可行的替代方案。Science 37的业务需求随之激增，并在同年完成了由诺华、安进、GV（谷歌风投）、PPD等顶级战略与财务投资者参与的4000万美元融资。市场情绪在2021年达到顶峰，当年10月，Science 37通过SPAC方式成功登陆纳斯达克，成为 “DCT第一股” ，上市初期市值一度超过10亿美元，充分反映了市场对用技术改造千亿美金临床研发市场的无限憧憬。

　　2022-2024）。市场开始更审慎地评估DCT的真实成本、在复杂疾病领域的落地难度以及全服务模式的财务可持续性。Science 37的股价与业务增长面临巨大压力，公司随之进行了业务收缩与战略重组。最终，在2024年，公司被数字健康公司 eMed LLC 全资收购，从公开市场退出，进入私有化运营与整合的新阶段。

　　Science 37的历程表明，DCT不是伪命题，但它需要的不仅是技术勇气，更是与复杂监管共舞的耐心、精细化运营的能力，以及穿越经济周期的资本耐力。其探索为整个赛道铺平了道路，也留下了宝贵的经验教训。

　　06 竞争格局：在“传统CRO红海”与“纯SaaS蓝海”间，开创“技术驱动型CRO”新品类

　　CRO巨头（如IQVIA、ICON、Labcorp）相比， 这些巨头拥有数十年的行业积累、无与伦比的全球实体站点网络、深厚的客户关系和全方位的服务能力。它们的优势在于“大而全”，但转型船大难掉头，其内部孵化的DCT能力往往作为传统服务的补充，而非颠覆。Science 37的差异化在于其“数字原生”和“患者中心” 的纯粹性。它从零开始构建的系统，在数据流的连贯性、患者体验的数字化设计上可能更具优势。竞争关系是“颠覆与反颠覆”，传统CRO也在积极投资或收购DCT能力，而Science 37则需证明其新模式在速度和成本上具备压倒性优势。

　　DCT纯SaaS平台（如Medable、THREAD）相比， 这些公司专注于提供技术软件平台，赋能药企和CRO自己去运行去中心化试验，自身不深度参与运营。它们的模式更“轻”，更符合传统软件的高毛利率特征。Science 37的“全栈运营”模式则更“重”。优势在于能为客户提供“交钥匙”解决方案，尤其适合那些不希望自建复杂运营能力的中小型生物科技公司；劣势则在于商业模式更重，规模化难度更高。两者的竞争，本质上是 “运营服务”与“技术赋能” 两条路径的比拼。

　　AI公司（如专注于患者招募AI、远程监测AI的公司）相比， 这些公司是“最佳单点方案”提供者。Science 37的平台化思路是“一体化整合方案”。对于客户而言，管理多个单点供应商存在集成与协同成本。Science 37的价值在于提供一个预先集成好的、经过验证的技术与运营栈。它的挑战是确保自己平台内的每一个模块（如招募算法、数据质控AI）都保持行业领先水准，不成为短板。

　　Science 37实际上开创并定义了一个新的细分品类：Technology-enabled CRO（技术驱动型合同研究组织），或者更准确地说，是Decentralized CRO（去中心化CRO）。 它的核心壁垒是其先发优势下积累的真实世界操作经验、与FDA等监管机构就DCT合规性进行的早期探索所获得的认知、以及其技术平台与运营网络深度耦合所构成的复杂系统。这个系统并非简单的代码堆砌，而是包含了流程设计、人员培训、合规协议在内的完整知识体系，后来者难以在短期内复制。

　　Science 37乃至整个DCT行业而言，优化单点临床试验的效率仅仅是宏大叙事的第一篇章。其技术范式与积累的能力，正指向一个更具颠覆性的未来——成为支撑连续、真实世界证据生成的下一代医疗研究基础设施。

　　“混合试验”的常态化与标准化。 DCT不会完全取代所有传统试验，尤其是在需要复杂手术、高端影像或住院监测的领域。未来的主流将是根据试验目的和疾病特点，灵活配置“中心化”与“去中心化”模块的混合模式。Science 37这类平台的价值，在于成为混合试验中不可或缺的、可即插即用的“虚拟模块”。同时，行业需要与监管机构共同完善针对远程数据、数字终点的评估与认可标准，将疫情期间的临时性指南，固化为长期稳定的监管框架。

　　正如其已开始的SaaS授权模式，未来的DCT平台可能进一步演化为临床研究的“操作系统商店”。它不仅提供核心流程引擎，还通过API开放平台，允许第三方开发者（如专科电子临床结局评估eCOA提供商、特定疾病的可穿戴设备算法公司、高级数据分析工具）在其上开发“微应用”。这样，药企可以像组装乐高一样，从生态中挑选最佳工具，定制自己的虚拟试验方案。平台方则成为生态规则制定者和价值分配者。

　　Science 37的最终愿景是重新定义“临床研究”与“医疗实践”的边界。 Science 37所代表的DCT基础设施，使得长期、大规模、基于真实世界环境的前瞻性观察性研究和实用性临床试验变得前所未有的可行和经济。未来，对于一款已上市的药物，药企可以持续通过DCT平台招募广泛的患者，进行长期有效性、安全性及亚组疗效的跟踪研究，实现药物的全生命周期证据生成。更进一步，这套系统可以与日常诊疗流程更深度融合，使得部分临床护理过程本身，就能以符合研究标准的方式产生可用于科学分析的数据，最终模糊临床研究与临床实践的界限，构建真正的“学习型医疗系统”。

　　“我们最终构建的，是一个基于患者日常生活场景的、连续的、高保真的医学证据流网络。” Science 37的早期愿景正在被行业更广泛地接纳。在这个图景中，新疗法的验证将不再是与现实脱节的“无菌室实验”，而是融入患者真实生活的自然观察与干预；医学进步的引擎，也将从依赖间歇性、高成本的“大型冲刺项目”，转变为持续、平稳、覆盖更广的“数据驱动迭代”。

　　Noah Craft博士在诊室中感知到的“触达之痛”，到构建起覆盖全美的虚拟站点与移动护士网络；从凭借颠覆性理念吸引顶级资本与产业巨头押注，到经历公开市场洗礼后进入新的整合阶段——Science 37的每一步，都印证着硬核医疗创新所需的技术理想主义与商业现实主义的激烈碰撞。它的故事再次证明，在生命科学领域，最具变革潜力的技术，往往是那些不满足于优化现有流程，而敢于重新定义流程底层逻辑的“基建型”创新。

　　“研究中心”为组织核心，转向以“患者”为服务核心；从依赖地理集中的“间歇性快照”式数据采集，进化到时空连续的“实时流媒体”式证据生成；从昂贵、笨重、排他的“精英俱乐部”模式，迈向普惠、敏捷、包容的“公共服务网络”模式。 在这个过程中，技术并未替代医生或研究者的专业判断，而是通过消除不必要的物理与行政摩擦，让他们的专业能力能够更直接、更高效地服务于最需要它的患者。

　　AI不断挑战诊断精度和分子设计极限的今天，Science 37的实践如同一份沉静的宣言：技术的伟大，同样体现在对阻碍医学进步的传统组织形态与物流枷锁的彻底解构上。 它的代码和运营手册或许不会直接登上《新英格兰医学杂志》，但它正在改写无数未来可能登上顶刊的研究得以诞生和加速的底层条件。

　　Science 37所孜孜以求的：它不张扬，不制造焦虑，只是让临床试验本身逐渐“消失”——消失其令人望而生畏的距离感，消失其繁琐耗时的官僚流程，消失其对患者正常生活的过度侵扰。当试验变得无形，如同水电般融入医疗健康的日常脉络时，医学创新才能真正挣脱旧有体系的束缚，回归其最本真的目的：以更快的速度、更低九游娱乐-官方网站首页的成本、更公平的方式，将生命的希望，送达每一个角落。这场始于“打破中心围墙”的静默革命，虽道阻且长，但其指向的未来，值得整个行业为之持续跋涉。返回搜狐，查看更多